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廈門戊肝疫苗誕生時間簡史,從研制成功到上市花費14年

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廈門戊肝疫苗誕生時間簡史,從研制成功到上市花費14年

戊肝疫苗是廈門由廈門大學公共衛生學院院長夏寧邵教授及其副院長張軍,在這兩位專家帶領下的戊肝研究團隊研發的,從該類疫苗的疫苗研發成功至投產,花費了整整14年的誕生時間,不過好再功夫不負有心人,時間上市戌肝疫苗應用后成功預防了戊型肝炎的簡史傳播。

廈門戊肝疫苗誕生時間簡史,從研制成功到上市花費14年

研制戊肝疫苗的從研專家

戊肝疫苗是由夏寧邵團隊研發而成

戊肝疫苗哪一年研制的

目前并未在網絡上找到有關戊肝疫苗是哪一年開始研制的信息,但由于該類疫苗研制花費了整整14年,制成所以可根據該類疫苗的花費上市時間推算,大概是廈門在1998年左右開始研制。

戊肝疫苗研制地點

疫苗是戊肝在美國研發成功的

從時間來看98年的中國,由于醫療技術及經濟條件不足,疫苗所以疫苗的誕生研制并未在中國進行,而是時間上市前往了美國,在美國政府的簡史經濟支助下經歷多次實驗,終于功夫不負有心人,于2010年實驗成功。

戊肝疫苗研制過程

時間成果
2003年獲得國家藥監局頒發的一期、二期臨床試驗批件,試驗結果符合預期
2004年風險值為1:270~1:1000之間,也就是說孩子生下來有大于1/270小于1/1000的概率患病
2009年研究團隊成功完成了江蘇省12萬名志愿者參與的臨床實驗
2010年在國際頂尖醫學期刊《柳葉刀》發表了戊肝疫苗三期臨床試驗的結果保護性可達百分之百
2012年在中國上市
Tips:

國內有一部分人認為,戊肝疫苗由于是在國外研制成功的,便有會擔心該類疫苗與國內的其它疫苗會有什么區別,其實該類疫苗不管是在注射方法還是接種部位,與國內其它疫苗無差別,戊肝疫苗接種部位是在臂三角肌肌內注射,而國內絕大多數疫苗的接種部位都是臂三角肌肌處。

戊肝疫苗什么時候上市

戊肝疫苗上市時間是2012年10月27日,是全球首個為中國生產研制的疫苗,該類疫苗的成功研發,便成功控制住了戊型肝炎的傳播,可能正是由于該類疫苗接種后預防疾病的效果較好,因此便受到了世界衛生組織、蓋茨基金會、克林頓基金會等多個國際組織的關注。

首個在中國上市的疫苗

戊肝疫苗是首例在中國上市的疫苗

在這些著名組織的影響下,便推動了戊肝疫苗的相關國際認證和注冊,并于17年、18年先后通過了泰國、巴基斯坦的藥品生產質量管理規范認證,但目前在這兩個國家,戊肝疫苗雖說得到了藥品生產質量的認證,但目前還未上市。

  • 就當下而言,戊肝疫苗在全球可能只有在中國上市,至于其它國家,可能是由于感染戊型肝炎的人較少,所以應用并不廣泛,因此并未投入到生產中。由于戊肝疫苗是由中國生產的,所以戊肝疫苗價格普遍較便宜,一針的話大概也就在300元左右。

由于戊肝疫苗是首個在美國開展臨床試驗的中國疫苗,在研制過程中的花銷均是由美國政府支助,所以研制成功后便通過了美國FDA審評,后有一部分疫苗便在美國投入了生產,而目前國內也有生產該類疫苗,因此導致戊肝疫苗種類差異化,可分為國產和進口兩類。

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